輝瑞疫苗(Pfizer/BioNTech):最先上市
莫德納疫苗(Moderna):主打美國
阿斯利康/牛津大學疫苗(AstroZeneca/Oxford):價廉量大
上面是目前已宣布3期臨床試驗結果的疫苗,這篇會從疫苗的技術、有效性、安全性、定價、發放途徑、以及上市日期六個方面比較一下,它們各自有什麼優缺點?
輝瑞和莫德納都是信使RNA(mRNA)疫苗,代表了疫苗研發的最新技術。阿斯利康是腺病毒疫苗,科學家已經用這個方法成功研發出埃博拉疫苗。這兩類疫苗都用了病毒表面蛋白的基因片段,沒有繁殖基因,所以不會對人體造成感染風險。
目前發現新冠病毒不像流感病毒那樣容易變異,所以不擔心病毒變異造成疫苗失效的問題。
目前看來,這三種疫苗都對新冠病毒有保護效果,尤其輝瑞和莫德納的信使RNA疫苗令人喜出望。
1.輝瑞是全球唯一完成3期試驗的疫苗,結果顯示95%有效。
2. 莫德納的中期分析顯示94.5%有效。
3. 牛津的疫苗剛剛宣布中期分析結果,62%-90%有效。
a. 近1/4的人第一劑疫苗(因為計算錯誤!)只打了一半的劑量,結果這批人反而顯示90%有效。
b. 但是這批人比較年輕,沒有55歲以上的,所以是不是年輕人更容易產生強烈的免疫反應?尚不詳,可能要加試驗。
疫苗試驗是events-driven(病人數驅動),就是說什麼時候各試點匯總的新冠病人達到預定數目,什麼時候出結果,無法人為控制。
那些以為藥廠故意卡在大選後出結果的朋友,警惕性過高了。
又有人覺得輝瑞從中期分析到完成3期試驗“太快”,怕有貓膩。
其實,是歐美疫情的再次爆發,導致病人激增,很快達到試驗終點。
要注意的是,目前只有新聞報導,疫苗的效果到底怎樣,還需要等藥品管理部門仔細評估具體數據。
這三個疫苗試驗都沒發現有重大安全問題。
輝瑞和莫德納疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛、頭疼和疲勞,比一般流感疫苗反應嚴重些。
不過世界上還沒有過一款上市的信使RNA疫苗,所以其長期安全性還在不斷的觀察和評估中。
疫苗在冰箱裡(2-8°C)的保存時間:
輝瑞:5天
莫德納:1個月
阿斯利康:6個月
輝瑞和莫德納的信使RNA疫苗都很嬌弱,必須冷凍保存。尤其是輝瑞疫苗,必須在94F(-70°C)條件下存放。
不過輝瑞說了,他們有辦法:
輝瑞一直是用一種冷凍箱給150個臨床試驗點送疫苗,每隻箱子像手提皮箱那麼大,可以裝1000劑疫苗。
只要定期補充乾冰,這個箱子可以在-70°C左右保持10天。
每個箱子都有溫度計和GPS,這樣總部可以一直跟踪每個箱子的溫度和位置。
而Moderna的疫苗只要儲存在-20°C,一般冰櫃都能達到這個溫度。
阿斯利康疫苗最好,保存在普通冰箱裡即可,所以在發展中國家的分發會更容易。
政府批量購買的每劑平均價格:
輝瑞:20美元
莫德納:35美元
阿斯利康:3.5美元
阿斯利康承諾在疫情期間不賺錢,只收成本價,讓世界各地的人都負擔得起。
有人驚呼,阿斯利康疫苗比一杯咖啡還便宜!
在美國,新冠疫苗是免費的,但個人可能要交打針費。
2020年底可生產出的劑量:
輝瑞:5000萬(其中2000萬給美國)
莫德納:2000萬(都給美國)
阿斯利康:2億(給英國和世界)
這次疫情非同尋常,有的國家下了很大的賭注:一邊研發一邊大量生產疫苗。所以疫苗一旦顯示有效,馬上就有一批可以送往抗疫前線。
莫德納和阿斯利康的疫苗分別是美國和英國政府斥資的,輝瑞則是自己掏錢研發,但美國政府有購買擔保。
目前的先行者是輝瑞疫苗。
輝瑞已於11月20號向美國FDA遞交了緊急使用的申請,據說這種申請常常是幾百上千頁資料,專家正在審閱中。
FDA會在12月10日召開“疫苗顧問委員會”的會議,聽取專家們對輝瑞疫苗的看法。這個會議和上次提過的疫苗討論會一樣,網上全程公開,任何人都可以旁觀。
11月27日新聞,輝瑞已經包了美聯航的專機,準備從布魯塞爾運疫苗到芝加哥:
一旦FDA批准,有六百四十萬輝瑞疫苗可以立刻提供給一線醫護人員。不過,因為這個疫苗對儲存的要求比較高,各地可能需要一段時間才能適應整個運輸儲存使用的流程。
美國第一批打上疫苗的會是醫務人員和接受長期護理的病人,每人兩劑預計共需四千八百萬劑疫苗。
批量生產之王是阿斯利康疫苗。
生產腺病毒疫苗比生產信使RNA疫苗容易,阿斯利康已經和世界最大的疫苗生產基地-“印度血清研究所”-簽署了生產10億劑疫苗的協議。
阿斯利康預計明年可能生產30億劑,可以讓全球近1/5的人打上。
現在對大眾何時能打上疫苗有各種傳說,有些公眾號誤傳美國會“明年四月前全部接種完畢”,作者可能不了解兩針疫苗之間需隔3到4週才能打完。
最準確的信息來自美國疾控中心CDC,因為這個機構負責疫苗使用的規劃和發放。
目前CDC明確指出:到2021年的下半年,所有的成年人應該可以得到疫苗。但兒童什麼時候能打上疫苗還需要更多的臨床試驗。
另外,目前科學界認為打完第二針新冠疫苗的1至2週後,人體才能產生足夠的抗體,所以計劃明年出門玩耍的朋友要算好日期哈。
對比三種疫苗的優缺點,這張圖總結得很好:
中國研發的疫苗目前正在巴西、阿根廷等國做3期臨床試驗,估計很快就會傳出好消息。
疫情可能在地球上的任何地點爆發。比爾蓋茨一直提醒大家,對於新冠這種嚴重的傳染病,只有讓各國的人都打上疫苗,才是全世界快速終結疫情的最大希望
告訴各位一個好消息,來自ABC News 下月中旬開始,65歲以上紅藍卡(Medicare)的老人是第一批注射疫苗的人群。
開放注射的地點有:Walgreens, CVS, Walmart, Rite Aid, Costco 等地。
*我們有些客戶是開藥房的,聽他們說除了上述地點,一些有藥劑師駐場的私人藥房也有跟政府簽約可以提供注射疫苗的服務,現在可能就在等政府派發疫苗下去,所以建議各位去之前可以先致電藥房確認一下。
其它注意事項有:帶健保卡,要注射兩次,間隔三週,一切免費!
另外,疫苗有兩種,第一批的是Pfizer 藥效95%,第二批的是Moderner 藥效94·5%。
預計明年一月底前全美老人和醫護人員全部注射完畢,大家自己選擇吧!
2019冠状病毒(Covid-19)在去年开始爆发并席卷全球,尽管过了1年疫情却依旧没有消失的趋势。早前虽然中国和美国都有消息指出已经成功研发疫苗,并且有很高的治愈率,然而并病毒的异变速度也是令人感到担忧。日前,美国布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)公布了一份极为罕见的病例,一名45岁的冠状病毒患者在长达154天的感染里面,曾经3次接近被治愈,然而他的病情却多次出现反转,最后导致他死于冠状病毒的并发症。
据报导,这项于11日发表在《新英格兰医学杂志》上的病例指出,这名男子本身就患有严重的自身免疫性疾病,包括一种被称为抗磷脂综合征(APS)的疾病。最开始时,他是因为发烧到医院诊治时被检测出感染了冠状病毒,并接受了医院为期5天的瑞德西韦(Remdesivir)药物治疗。
在经过5天的治疗后,男子情况好转并不再需要氧气机的辅助而被允许出院。然而他的病情好转并没有维持太久,在接下来的62天里,他因为腹痛、呼吸困难和莫名疲劳等,不得不入院3次,而且每一次入院时他的血氧含量都低于正常水平。在经过多次的治疗后,医疗人员发现,男子体内的冠状病毒载量在这62天中出现了下降,这意味着男子很有可能会被治愈。
然而在第一次确诊的105天时,这名男子再次住院并且体内的冠状病毒载量上升了许多。男子这一次接受了另一疗程的瑞德西韦治疗,并且还出现了检测辰阴性的结果,然而一个多月后,这名男子的检测结果再次出现阳性,令他不得不转而接受抗体鸡尾酒疗法。这名男子的情况,引发了该医院医护人员对于冠状病毒复发的担忧。
这名男子在开始了抗体鸡尾酒疗法的一周后,就必须戴上呼吸机来辅助,并且病毒载量几乎没有下降,甚至他的肺部还出现了真菌感染。最终这名男子在病毒感染的154天,依旧无法被治愈而不幸死亡。
据报道,研究人员对这名男子所感染的冠状病毒基因组进行检测,并发现病毒惊人的进化。冠状病毒不仅进化成能在体内残留超过150天,而且异变的速度也比许多科学家观察到的更快。
“尽管大多数免疫功能低下的人都可以有效的清除冠状病毒感染,然而这个病例也显示了免疫力低下状态相关的持续感染和病毒加速进化的能力。”
胸腔內科主治醫師蘇一峰在臉書粉專上引述新英格蘭醫學雜誌(NEJM)一篇文章,表示該名45歲男病患本身有自體免疫疾病與反覆肺出血,在治療過程當中,新型冠狀病毒在他體內曾經短暫出現陰性,又變成陽性。在感染期間,新冠病毒在體內不斷發生突變,持續不斷地複製。
該名男患者接受了為期5天的瑞德西韋治療,由於懷疑彌漫性肺泡出血,增加了糖皮質激素的劑量,他在第5天出院,不需要補充氧氣。從第6天到第68天,患者獨自在家隔離,但在隔離期間,他因腹痛住院3次,因疲勞和呼吸困難住院1次。入院時因低氧血症併發低氧血症,引起人們對復發性彌漫性肺泡出血的擔憂,於是加大糖皮質激素的劑量進行治療。
第72天患者因低氧血症再次入院4天,鼻咽拭子的RT-PCR檢測為陽性,Ct值為27.6,引起人們對新冠肺炎復發的擔憂。患者再次接受瑞德西韋治療,10天一療程,隨後RT-PCR檢測結果為陰性。
後續在感染期間,他體內的新冠病毒不斷突變,患者曾經接受過Regeneron抗體增強免疫力,也用瑞德西韋與種種藥物全力治療,最終在第154天,他因休克和呼吸衰竭死亡。
近日,挪威公共衛生研究所發現當地出現新冠病毒的新變種,醫生指出,觀察病例後發現其傳播能力更強,不需要近距離接觸也可被感染。
據挪威媒體報道,挪威公共衛生研究所上周五(16日)收到來自特隆赫姆聖奧拉夫醫院(Trondheim’s St. Olavs hospital)的病毒樣本,經初步分析,證實病毒樣本為一種新變種的新冠病毒株,從未在挪威出現,且對比國際資料庫後,也沒看到相關紀錄 ; 而特隆赫姆市近日爆發疫情,相信與新變種的新冠病毒有關,在本月16日至18日間,已有8人感染此新病毒株。
研究人員指,此病毒株名為「M439K」,屬於冠狀病毒B.1.5的亞組(genetic subgroup),其棘蛋白(spike protein)較短,有助病毒依附細胞,並引致感染。此外,此病毒株亦很容易與體內細胞結合。
特隆赫姆市首席醫生Tove Røsstad表示,尚未能確定此病毒是否可比其他變種病毒更具感染力 ; 但她觀察到近日發生的新冠肺炎病例,不需要近距離接觸也可被感染,而且病發的速度更快,與之前的病毒有所不同。
美國早前也有研究發現,病毒會隨機產生變異並且累積,意味著每多一名患者都有可能產生新的病毒,而隨著病毒不斷變異,傳染力可能越來越強。此外,醫學期刊《刺針》上亦有研究指出,病毒變異會導致二次感染,而感染過新冠病毒的患者,或無法對病毒具有完全的抵抗力 ; 因此無論是否曾確診,都應採取預防措施,避免感染。
美國單日新冠病毒新增感染病例連續第6天低於5萬例,全國檢測總數也較壹週前減少逾24萬例;但最新統計顯示,今年前七個月全美死亡人數比過去多出21萬5000人,顯示疫情死亡人數明顯高於官方同期統計的15萬人;更讓人震驚的是,52%”超額死亡”者為有色人種,包括非裔、西班牙裔、美洲原住民,以及疫情死亡率始終未獲正視的亞裔。
根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)數據,全美新冠病毒確診總數至今逾550萬例,佔全球總數近四分之壹。全美死亡人數逾17萬4000人;美國20日新增4萬4023件例。全國測試總數較壹週前下降,從88萬729例降至63萬5809例。
自聯邦疾病防治中心(CDC)取得的最新分析數據,彰顯出疫情危機期間,少數族裔死亡率上升幅度遠超過白人,差距極懸殊。亞裔、非裔和西班牙裔都是疫情受創最嚴重社區,與過去五年平均水平相比,這些族裔死亡人數今年至少增加30%。美洲原住民死亡率上升逾20%,但實際情況可能更嚴重;白人死亡率上升9%。
亞裔未獲關注的部分原因是”超額死亡”人數(excess deaths,意指高於昔日水平的死亡數),今年前七個月較昔日增加1萬4000人,遠低於其他族群,但亞裔死亡率仍增加35%,僅次於西裔。
華府公共政策組織”美國進步中心”(Center for American Progress)資深經濟學家阿吉洛爾(Olugbenga Ajilore)表示:”新冠疫情死亡數字,顯示結構性種族歧視有多普遍。”
美國平均每年1月至7月底約有170萬人死亡,今年死亡人數約190萬人。據美聯社和報導刑事司法新聞的馬歇爾計畫(Marshall Project)分析,有色人種佔全美總人口不到40%,卻佔今年前七個月”超額死亡”人數的 52%。
有色人種受疫情影響遠超過白人的現象,不僅限於特定地區。新冠病毒疫情首先襲擊東西海岸都會區。據明尼蘇達大學研究指出,此懸殊差異也出現在農村人口眾多的南部和西部州。
令人驚訝的是:隻有約壹半的死亡亞裔被正式歸因於與COVID-19有關,比所有其他群體都低。哈佛大學公共衛生學院講師賈維斯·陳(Jarvis Chen)說,不明原因導緻亞裔可能無法像其他人群那樣以相同速度接受測試,導緻某些因疫情死亡的案例被列為其他原因。
公衛部門早就知道部分新冠肺炎死亡案例、尤其是早期死亡案例,被誤歸為其他原因。至於新冠病毒死亡比例呈現種族懸殊差異的可能原因包括:部分有色人種社區收入較低,以大家庭方式共享生活空間,增加傳播風險;健康問題發生率更高,如糖尿病、肥胖症和肺部疾病,更容易罹患重症或死於新冠病毒;他們通常沒有保險,且距醫院較遠;因長期遭到歧視而不信任醫療體繫;有色人種更可能被求在疫情期間繼續工作。
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